ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS). De norm stelt eisen aan processen, klantgerichtheid, leiderschap, risicogebaseerd denken en continue verbetering. De huidige versie is ISO 9001:2015 en is toepasbaar op elke organisatie, ongeacht sector of grootte.

Wat is de PDCA-cyclus in ISO 9001?

De PDCA-cyclus (Plan, Do, Check, Act) is het continue verbeter-model dat aan ISO 9001 ten grondslag ligt. Plan: doelen en processen vaststellen. Do: processen uitvoeren. Check: resultaten monitoren. Act: bijsturen op basis van bevindingen. De High-Level Structure van ISO 9001:2015 volgt deze cyclus in de hoofdstukken 4 tot en met 10.

Wat is risicogebaseerd denken in ISO 9001:2015?

Risk-based thinking is een kerneis in ISO 9001:2015: organisaties moeten risico's en kansen identificeren die de kwaliteit van producten of diensten kunnen beïnvloeden, en daar maatregelen op nemen. Het vervangt de oude "preventive action" uit ISO 9001:2008 en is geïntegreerd door alle hoofdstukken heen.

Kan ik ISO 9001 en ISO 27001 combineren?

Ja. Beide normen volgen de High-Level Structure en delen eisen rondom documentbeheer, interne audits, directiebeoordeling, non-conformiteiten en corrigerende maatregelen. Control One mapt gedeelde beheersmaatregelen automatisch, waardoor een integrated management system (IMS) efficiënt beheerd kan worden.

Kwaliteitsmanagement

ISO 9001

Quality Management System

Implementeer een QMS volgens de internationale norm voor kwaliteitsmanagement. Control One begeleidt je van contextanalyse tot continue verbetering, stap voor stap.

Start met ISO 9001 Bekijk alle functies

Internationale norm

ISO 9001:2015

Quality Management System

Hoofdstukken 4–10 7 clausules

Kwaliteitsprincipes 7 kernprincipes

Klantgerichtheid Leiderschap Betrokkenheid Procesaanpak Verbetering Feitenbasis Relatiemanagement

100% gedekt door Control One

Wat is ISO 9001?

De internationale norm voor kwaliteitsmanagement

ISO 9001 is de meest toegepaste norm voor kwaliteitsmanagementsystemen wereldwijd. Het biedt een systematische aanpak voor het beheersen van processen, het voldoen aan klanteisen en het aantonen van consistente productkwaliteit.

Certificering toont aan klanten, partners en aanbestedende diensten dat je organisatie kwaliteit serieus neemt en internationaal erkende best practices volgt via de PDCA-cyclus.

Verbeter klanttevredenheid

Aantoon dat je consequent voldoet aan klanteneisen en toepasselijke wet- en regelgeving.

Verhoog operationele efficiëntie

Identificeer en verbeter processen, verminder fouten en verspilling.

Win nieuwe opdrachten

ISO 9001-certificering is een vereiste bij steeds meer aanbestedingen en inkoopprocessen.

Continue verbetering

Gebruik de PDCA-cyclus om je kwaliteitsmanagementsysteem voortdurend te verbeteren.

Enschede, Twente

Een team met een missie

Wij geloven dat compliance eenvoudig moet zijn. Niet als obstakel, maar als fundament voor groei van je organisatie.

Normstructuur

Hoofdstukken 1–10

Control One begeleidt je door elk hoofdstuk met een stapsgewijze coach, voortgangsregistratie en directe koppeling naar je documenten.

1–3

Inleiding

Inleiding van de norm

Hoofdstukken 1 t/m 3 vormen de algemene inleiding van de norm en bevatten geen implementatievereisten.

1 Toepassingsgebied — De scope en het doel van de norm.
2 Normatieve verwijzingen — Verwijzingen naar andere normen.
3 Termen en definities — Verklaringen van gebruikte begrippen.

Context van de organisatie

Breng je organisatie in kaart: analyseer de interne en externe context, identificeer belanghebbenden en hun eisen. Bepaal de scope van je QMS en begrijp de wisselwerking tussen processen.

Wat de norm vereist

Interne en externe context analyseren, belanghebbenden identificeren, scope van het QMS vaststellen en de wisselwerking tussen processen begrijpen.

Sleuteldocumenten

Scope document
Contextanalyse
Register van belanghebbenden
Processenkaart

In Control One

Interactieve scopebepaling wizard, SWOT/PESTLE-analysetemplate, contextanalyse en automatisch gegenereerd scope document.

Start met dit hoofdstuk

Leiderschap

Zorg voor aantoonbare betrokkenheid van het management bij kwaliteit en stel een helder kwaliteitsbeleid vast. Wijs rollen en verantwoordelijkheden toe en bevorder klantgerichtheid in de hele organisatie.

Wat de norm vereist

Kwaliteitsbeleid vaststellen en communiceren, rollen en verantwoordelijkheden toewijzen, klantgerichtheid bevorderen.

Sleuteldocumenten

Kwaliteitsbeleid
Verantwoordelijkheidsmatrix
Functiebeschrijvingen

In Control One

Beleidsgenerator met goedkeuringsworkflow, verantwoordelijkheidsmatrix en rollenregister voor je QMS-team.

Start met dit hoofdstuk

Planning

Identificeer risico's en kansen die van invloed zijn op het behalen van je kwaliteitsdoelstellingen. Stel meetbare doelstellingen vast, maak concrete actieplannen en wijs de benodigde resources toe.

Wat de norm vereist

Risico's en kansen identificeren, kwaliteitsdoelstellingen vaststellen en wijzigingen plannen.

Sleuteldocumenten

Risicoregister
CPAR-formulier
Doelstellingenregister

In Control One

Risicobeheermodule met behandelingsplan, CPAR-workflow en voortgangsregistratie van kwaliteitsdoelstellingen.

Start met dit hoofdstuk

Ondersteuning

Stel de juiste middelen beschikbaar, borg competenties en stimuleer kwaliteitsbewustzijn in de organisatie. Beheer alle gedocumenteerde informatie centraal en regel interne en externe communicatie.

Wat de norm vereist

Middelen beschikbaar stellen, competenties borgen, bewustzijn creëren, gedocumenteerde informatie beheren en communicatie regelen.

Sleuteldocumenten

Competentiematrix
Bewustwordingsprogramma
Kalibratielog
Documentbeheerbeleid

In Control One

Centraal documentbeheer, competentieregister, kalibratie- en onderhoudsmodule en trainingsregistratie.

Start met dit hoofdstuk

Uitvoering

Plan en beheer operationele processen, eisen voor producten/diensten.

Wat de norm vereist

Operationele processen plannen en beheersen, klanteisen vastleggen, ontwerp en ontwikkeling beheersen, leveranciers beoordelen, productie vrijgeven en non-conforme outputs beheersen.

Sleuteldocumenten

Klanteisenregister
Leveranciersevaluatie
Ontvangstinspectielog
Non-conformiteitsrapport

In Control One

Leveranciersbeheer met evaluatiecyclus, non-conformiteitsregistratie, ontvangstinspectie en vrijgaveworkflow.

Start met dit hoofdstuk

Evaluatie van prestaties

Monitor, meet, analyseer en evalueer de prestaties van je QMS.

Wat de norm vereist

Klanttevredenheid meten, interne audits uitvoeren en directiebeoordelingen houden.

Sleuteldocumenten

Klanttevredenheidsrapport
Auditplan & auditrapport
Directiebeoordelingsverslag

In Control One

Auditworkflow met geautomatiseerde reminders, directiebeoordelingstemplates en KPI-dashboard voor kwaliteitsprestaties.

Start met dit hoofdstuk

Verbetering

Pak afwijkingen aan en streef naar continue verbetering van je QMS.

Wat de norm vereist

Non-conformiteiten identificeren, corrigerende maatregelen treffen en continue verbetering documenteren.

Sleuteldocumenten

Non-conformiteitenregister
Corrigerende maatregelenplan
Klantfeedbackformulier

In Control One

CPAR-beheer met vierstaps-verbeterproces, klantfeedbackregistratie en verbeterdashboard.

Start met dit hoofdstuk

100%

Normdekking

Control One dekt alle 7 hoofdstukken en alle vereisten van ISO 9001:2015, inclusief CPAR-beheer en klanttevredenheidsmeting.

Bekijk het platform

QMS Documentatie: ISO 9001:2015

Alle QMS-documenten in één overzicht

In Control One zijn alle documenten direct gekoppeld aan de bijbehorende ISO 9001-clausules en vooraf ingevuld door ISO-experts.

Handboek Vooringevuld

3 templates

Kwaliteitshandboek

ISO 9001:2015

Documentatie Matrix

Overzicht

Scope & toepassingsgebied

H4 conform

Beleid Vooringevuld

4 templates

Kwaliteitsbeleid

H5.2

Documentbeheerbeleid

H7.5

Bewustwordingsprogramma

H7.3

Overzicht Verantwoordelijkheden

H5.3

Procedures Vooringevuld

4 templates

Beheer MS Documentatie Procedure

H7.5

Beheer MS Gegevens Procedure

H7.5

Project Planning

Template

ISO Checklist

Pre-audit

Registers & Analyses Vooringevuld

10 templates

Contextanalyse

H4.1

H4.2

Scope document

H4.3

Processenkaart

H4.4

Risicoregister

H6.1

Doelstellingenregister

H6.2

Competentiematrix

H7.2

Klanteisenregister

H8.2

QMS Beheerd Gegevens Register

Bijlage

QMS Beheerd Documenten Register

Bijlage

Formulieren & Rapporten Vooringevuld

13 templates

Verantwoordelijkheidsmatrix

H5.3

Functiebeschrijvingen

H5.3

CPAR-formulier

H10

Document Wijziging Verzoek Formulier

Template

Klanttevredenheidsrapport

H9.1

Non-conformiteitsrapport

H8.7

Non-conformiteitenregister

H10.2

Corrigerende maatregelenplan

H10.2

Klantfeedbackformulier

H10

Directiebeoordelingsverslag

H9.3

Kalibratielog

H7.1.5

Leveranciersevaluatie

H8.4

Ontvangstinspectielog

H8.4

Interne Audit Vooringevuld

9 templates

Auditplan & auditrapport

H9.2

Auditeren Stap-voor-Stap

Handleiding

Gedragscode voor Interne Auditors

Procedure

Interne Audit Feedback Formulier

Template

Interne Audit Rapport Template

Template

IA Checklist – Leverancier

Checklist

IA Checklist – Proces

Checklist

IA Checklist – QMS

Checklist

Kennis Vereisten QMS Auditoren

Template

Kwaliteitshandboek & CPAR-beheer

Genereer automatisch je kwaliteitshandboek op basis van je QMS-implementatie. Registreer CPAR's vanuit audits en incidenten en doorloop het vierstaps-verbeterproces. Exporteer als PDF voor je auditor.

Gratis uitproberen

14 dagen gratis uitproberen